各潛在供應(yīng)商,、單位,、個(gè)人：

環(huán)球360會(huì)員登錄因醫(yī)院工作需要，擬采用院內(nèi)單一談判采購(gòu)方式采購(gòu)環(huán)球360會(huì)員登錄CT球管項(xiàng)目,，項(xiàng)目預(yù)算為29萬(wàn)元,，現(xiàn)就此事項(xiàng)廣泛征求意見(jiàn)。

一,、采購(gòu)人：環(huán)球360會(huì)員登錄

二,、采購(gòu)項(xiàng)目名稱：環(huán)球360會(huì)員登錄CT球管采購(gòu)項(xiàng)目

三、采購(gòu)預(yù)算金額：29萬(wàn)元

四,、項(xiàng)目?jī)?nèi)容和說(shuō)明：

2020年03月我院采購(gòu)GE16排多層螺旋CT球管一支,，規(guī)格型號(hào)為：“2199077-6（目錄號(hào)：D3145T）”，至今CT球管已使用23個(gè)月,，且長(zhǎng)期處于高強(qiáng)度運(yùn)行狀態(tài)。該設(shè)備中的球管使用至今曝光次數(shù)已達(dá)40萬(wàn)秒次,，檢查人數(shù)已達(dá)30000多人次,，已超過(guò)廠家質(zhì)保的一年或20萬(wàn)秒次檢查。目前螺旋CT的球管運(yùn)行使用困難,，長(zhǎng)期打火故障頻發(fā),，造成CT停機(jī)，已不能滿足醫(yī)療的工作需求,。為了保證醫(yī)療工作及新冠疫情防控工作正常開(kāi)展,，經(jīng)醫(yī)院討論決定，現(xiàn)急需采購(gòu)螺旋CT中的球管1支,，球管組件型號(hào)：2199077-6（目錄號(hào)：D3145T）,。

五、擬推薦供應(yīng)商：四川匯立康科技有限公司

六,、地址：四川省成都市天府新區(qū)華陽(yáng)華府大道一段1號(hào)2棟2單元8層11,、12號(hào)

七、申請(qǐng)采用院內(nèi)單一談判采購(gòu)方式的理由陳述如下：

1,、醫(yī)院原有螺旋CT是由GE公司研發(fā)和生產(chǎn),，設(shè)備全部零配件也是GE公司獨(dú)家生產(chǎn)。其后續(xù)零備件（球管）更換由于有統(tǒng)一規(guī)格的需要,，只能向原供應(yīng)商采購(gòu),。且只有原廠球管才能與整機(jī)完美匹配，達(dá)到最佳壽命,，且最佳性能以滿足日常診斷需求,。

2、按照2021年10月1日起實(shí)施的《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》第五章第一節(jié)第七十九條規(guī)定：“已注冊(cè)的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,，其設(shè)計(jì),、原材料、生產(chǎn)工藝,、適用范圍,、使用方法等發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化，有可能影響該醫(yī)療器械安全,、有效的,，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)；發(fā)生其他變化的,，應(yīng)當(dāng)在變化之日起30日內(nèi)向原注冊(cè)部門備案,。注冊(cè)證載明的產(chǎn)品名稱、型號(hào),、規(guī)格,、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍,、產(chǎn)品技術(shù)要求,、進(jìn)口醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址等，屬于前款規(guī)定的需要辦理變更注冊(cè)的事項(xiàng),。注冊(cè)人名稱和住所,、代理人名稱和住所等，屬于前款規(guī)定的需要備案的事項(xiàng),。境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變更的,，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在辦理相應(yīng)的生產(chǎn)許可變更后辦理備案?！钡囊?，在設(shè)備使用及維修過(guò)程中，球管屬于整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成,，與整機(jī)一同注冊(cè),，如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化,，按此法規(guī)要求,，整機(jī)需要重新注冊(cè)。如使用非原廠配件,，GE公司不負(fù)責(zé)重新注冊(cè),，因此只能使用原廠配件。

3,、四川匯立康科技有限公司為GE四川總代理指定的唯一合法授權(quán)代理商,，負(fù)責(zé)GE產(chǎn)品售后全部產(chǎn)品在該場(chǎng)地的銷售和服務(wù),，為了保證與原有采購(gòu)設(shè)備配套的一致性，建議采用單一來(lái)源采購(gòu)方式向四川匯立康科技有限公司實(shí)施采購(gòu),。

綜上所述：本項(xiàng)目的采購(gòu)具有唯一性,，擬采用院內(nèi)單一談判方式采購(gòu)。

各潛在供應(yīng)商,、單位,、個(gè)人對(duì)公示內(nèi)容及論證意見(jiàn)有異議的，應(yīng)于公示發(fā)布之日起3個(gè)工作日內(nèi),，以書(shū)面形式（包括異議具體內(nèi)容,、事實(shí)、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等）將異議情況反饋至采購(gòu)單位采購(gòu)科和紀(jì)檢監(jiān)察室,。

采購(gòu)單位：環(huán)球360會(huì)員登錄  

地址：瀘州市龍馬潭區(qū)龍馬大道三段99號(hào)

采購(gòu)科聯(lián)系人：夏先生            

聯(lián)系電話：0830-3252968

紀(jì)檢監(jiān)察室聯(lián)系人：朱女士

聯(lián)系電話：0830-3252578

               環(huán)球360會(huì)員登錄

                           2022年2月28日